Nueva prueba de coronavirus abre puerta a aplicación en masa
WASHINGTON (AP) — Un nuevo tipo de prueba para detectar el coronavirus ofrece una forma más rápida y barata de detectar infecciones, con lo que se avanzarÃa hacia la masificación de los anál...
WASHINGTON (AP) — Un nuevo tipo de prueba para detectar el coronavirus ofrece una forma más rápida y barata de detectar infecciones, con lo que se avanzarÃa hacia la masificación de los análisis, lo que según los expertos es esencial para que millones de personas puedan regresar a la escuela y al trabajo.
Pero la primera asà llamada prueba de antÃgeno —anunciada el sábado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)— no es exactamente del tipo que deseaban los altos funcionarios de salud del gobierno. Es menos precisa que el estándar actual de pruebas, y sólo puede ser aplicada en equipo especializado.
“Es demasiado pronto para decirâ€, dijo la investigadora de laboratorio Patricia Simner de la Universidad Johns Hopkins, al evaluar su impacto. “Ciertamente tiene el potencial de ayudar en la aplicación más generalizada de pruebasâ€.
Algunas preguntas y respuestas sobre la nueva prueba:
¿QUÉ TIENE DE DIFERENTE ESTA PRUEBA?
La prueba de Quidel Corp. detecta nuevas infecciones pero en forma distinta. Busca rastros de proteÃnas del virus, llamados antÃgenos. Esa misma técnica se utiliza en las pruebas rápidas para detectar gripe, faringitis estreptocócica y otras infecciones, las cuales se aplican en el hospital o en el consultorio médico. Representan una solución con ventajas y desventajas: se sacrifica algo de la precisión de las pruebas más rigurosas a cambio de resultados más rápidos y a menor costo.
“Le permiten a uno ampliar drásticamente las pruebas y son muy baratasâ€, dijo el doctor Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA, en una entrevista el domingo con la cadena CBS. Pero reconoció que la prueba del antÃgeno es menos precisa: “No van a detectar el COVID en algunos pacientes infectadosâ€.
Previamente, la única forma de diagnosticar infecciones activas era por medio de una prueba que detecta el material genético del virus. Aunque son muy precisas, la mayorÃa de esas pruebas tardan horas en arrojar un resultado en máquinas que se encuentran principalmente en laboratorios comerciales, hospitales o universidades. Abbott Laboratories fabrica una versión de 15 minutos de la prueba genética que examina la muestra en su máquina portátil, pero sólo puede revisar una muestra a la vez.
¿POR QUÉ ES IMPORTANTE DETECTAR EL ANTÃGENO?
Estados Unidos aún pasa apuros para incrementar el volumen de pruebas hasta los niveles que la mayorÃa de los expertos de salud pública consideran esenciales. Investigadores de la Universidad de Harvard han pronosticado que el paÃs necesita poder hacer 900.000 pruebas diarias para poder rastrear los casos nuevos y contener nuevos brotes mientras reactiva su economÃa. Eso es más del triple de la tasa diaria actual de pruebas en la nación, de aproximadamente 275.000.
La asesora de la Casa Blanca en el tema, la doctora Deborah Birx, y otros funcionarios federales han dicho que un "avance decisivo" en las pruebas de antÃgeno podrÃa despejar el camino para la aplicación de exámenes diarios antes de regresar al trabajo o a la escuela.
Los Institutos Nacionales de Salud están destinando 1.500 millones de dólares a las acciones para desarrollar pruebas altamente eficientes y fáciles de usar que pudieran ser aplicadas sin supervisión profesional ni equipo especial. Aunque es un paso importante en esa dirección, la prueba Quidel aún no está a ese nivel.
¿CÓMO FUNCIONA?
En la nueva prueba se usa un hisopo nasal al igual que en otros exámenes de detección, y los resultados están listos en unos 15 minutos.
La muestra es colocada en un tubo con sustancias quÃmicas para detección y luego en un cartucho que se introduce al dispositivo electrónico de lectura de la compañÃa. Allà es expuesto a una tira de prueba que contiene anticuerpos creados en un laboratorio. Si los antÃgenos y los anticuerpos interactúan, la prueba es positiva.
¿QUÉ TAN PRECISA ES LA PRUEBA?
Se prevé que la nueva prueba detecte aproximadamente el 80% de las infecciones activas de COVID-19, según la FDA. Esa tasa de precisión es similar a otras pruebas rápidas de antÃgeno para la influenza estacional.
“Van a detectar a menos personas de las que están infectadasâ€, dijo Simner, de la UJH. “Allà es donde se ve mucho escepticismo en torno al uso de pruebas de antÃgeno para el diagnóstico de COVID-19â€.
Por ahora, Simner y otros expertos dicen que los resultados negativos de las pruebas para la gente que presenta sÃntomas deberÃan ser confirmados con la prueba genética, más precisa.
“Pero como se podrÃan imaginar, ese no es un escenario perfecto, porque hay que hacer el doble de pruebas cuando el resultado no es positivoâ€, dijo el doctor Robin Patel, de la ClÃnica Mayo.
¿QUÉ SIGUE?
Muchas compañÃas están trabajando en versiones que serÃan más precisas, más fáciles de usar y más adecuadas para su aplicación masiva.
OraSure Technologies tiene un contrato federal por 700 millones de dólares para desarrollar una prueba de antÃgeno en saliva que podrÃa ser aplicada en casa. La compañÃa tiene pruebas de antÃgeno para otros virus —incluyendo el VIH y el ébola_, las cuales tienen una tasa de precisión superior al 95%. Junto con la precisión, la compañÃa está enfocada en la velocidad, pues desea generar resultados en de 20 a 30 minutos.
“Si vas a hacerle pruebas a la gente que viene a trabajar no puedes hacer que hagan una fila a las 3 de la madrugadaâ€, dijo Stephen Tang, director general de OraSure. “Necesitas poder obtener sus resultados rápidamente".
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Matthew Perrone está en Twitter como: www.twitter.com/AP_FDAwriter
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